儿童吸鼻器做FDA注册怎么收费的

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详细信息儿童吸鼻器做FDA注册怎么收费的

美国食品和药物管理局(FDA)是美国执法机构。 所有产品都必须经过FDA认证,并且必须获得FDA批准才能清关。
  所谓的FDA认证分为两类,FDA注册和FDA检测。 所谓的FDA认证也可以是FDA检测,或FDA注册,但没有单独的FDA认证。  FDA认证实际上是一般名称,包括注册。 并测试。
  一种医疗注册:
  一类医疗产品:保健品,牙刷,卫生纸,卫生巾,尿尿,成人用品,按摩器具等〜
  如果贵公司尚未在FDA注册:
  CID将根据FDA当前的医疗器械监管法规完成FDA注册/认证,包括公司注册(所有者/运营商),产品注册(MDL-医疗器械清单),指定官方代表(OC-官方通讯员)和美国代理商(美国) 代理); 并获得美国海关清关和合法上市医疗器械产品的注册号;

  FDA首次注册后,CID将作为FDA注册的美国代理商,负责FDA注册的日常维护,更新,年度认证,并确保注册在服务期间有效; 同时,CID已准备好为客户提供FDA注册和上市后监管。 我们将处理相关事宜并提供专业建议。 我们还可以回答外国买家关于FDA注册,美国海关清关,上市和FDA法规的问题。 确保客人合法,安全并且长期在美国注册并列入医疗设备;
FDA I类医疗器械FDA注册2019年,企业年费

  关于2019年美国FDA医疗年费通知
  FDA于2018年7月30日当地时间2019财年(2018年10月1日 -  2019年9月30日)公布了FDA服务费。

  FDA 2019财年的税率略高于2018财年。  FDA年度认证费用从FY18的4,624美元增加到FY20的4,884美元;  FDA510K审核费标准税率从原来的10,542美元增加。  US $ 10,953

  拥有经批准的SBD且总收入或销售额为3000万美元或以下的小型企业有资格获得首个PMA,PDP,PMR或BLA的豁免。

  2018年10月1日 -  2019年9月30日年度注册费:4,884美元

  小企业,企业或团体不得豁免或减免 - 所有企业必须支付企业注册费
  最近,来自美国FDA的最新消息,FDA公布了2019财年的医疗器械收费标准,该公司的年费略高于2018年的4,624美元,达到4,884美元。 所有国内医疗器械生产和贸易公司都需要支付这笔费用。

  1.医疗器械FDA注册:
  包括企业注册和产品列表两部分。 注册完成后,输入相应的注册码,搜索代码或公司名称,进入FDA官方网站查找相关信息。
  费用包括两个方面。 一个是美国FDA收取的年费。 该费用以美元的形式直接支付给FDA。 每年的年费从每年的10月1日到12月31日续签,以维持FDA。 登记的有效期,年费金额也每年不同。 另一个是咨询公司收取的代理费。

  FDA官方美元费用在2019年为4884美元。每年10月至12月在FDA注册最具成本效益。  10月1日之后,FDA注册了。 注册号可以使用到下一年年底。 注册号可以再使用3个月。
  FDA注册期为1-2周(在注册公司成功向美国FDA支付年费后)。
  注册后,将有三个数字:
  医疗器械设施登记号码登记或FEI号码;
  业主ID所有者/运营商编号
  产品注册号
  首先,将有一个业主识别号码所有者/运营商产品注册号码和列表号码可以直接用于清关。


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